Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/16/1104/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 9893B
Название продукта согласно ŠÚKL Палоносетрон Аккорд 250 мкг раствор для инъекций золь 1х5 мл / 250 мкг (lék.inj.skl.)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Accord Healthcare Limited (GBR)
Держатель решения Accord Healthcare SLU (ESP)
Поставщики ProFound Bratislava, sro (SVK)
Описание и назначение
Палоносетрон принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты серотонина (5HT3). Эти лекарства способны блокировать действие химического вещества, серотонина, которое может вызвать тошноту (плохое самочувствие) и рвоту.
Палоносетрон используется для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией рака, у взрослых, подростков и детей старше одного месяца.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компании не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые:
разовая доза 250 мкг вводится внутривенно в виде болюса примерно за 30 минут до начала химиотерапии. Дозу необходимо ввести в течение 30 секунд.
Эффект этого препарата в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных высокоэметогенной химиотерапией, может быть усилен введением кортикостероидов до начала химиотерапии.

Дети и подростки в возрасте от 1 месяца до 17 лет:
20 / г / кг массы тела (максимальная общая доза не должна превышать 1500 мкг) в виде однократной 15-минутной внутривенной инфузии, начинающейся примерно за 30 минут до начала химиотерапии.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для внутривенного (в / в) введения. Его следует использовать только перед проведением химиотерапии.

Предупреждение

Лекарство должно назначаться только медицинским работником под надлежащим профессиональным наблюдением.
Его нельзя использовать во время беременности, если ваш врач не считает это необходимым.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Безопасность и эффективность у детей не установлены у детей младше 1 месяца.
Его не следует использовать для предотвращения или лечения тошноты и рвоты в дни после химиотерапии, если это не связано с другой химиотерапией.
Поскольку палоносетрон может увеличивать время прохождения через толстую кишку, пациенты с запорами или симптомами подострой кишечной непроходимости должны находиться под наблюдением после приема.
Поскольку палоносетрон может часто вызывать головокружение, реже сонливость и утомляемость, пациенту следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарствами.
После открытия флакона раствор для инъекций следует использовать немедленно, а любой неиспользованный раствор следует выбросить.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Взрослые
Общие: может затронуть до 1 в 10 человек
головная боль головокружение запор и понос
Нечасто: может затронуть до 1 в 100 человек
высокого или низкого кровяного давления необычный ритм сердца или … подробнее>

Активные вещества
палоносетрон

Группа показаний
20 – Противорвотные, антикинетики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLA
Пищеварительный тракт и обмен веществ
HLA04
Противорвотные
HLA04A
Противорвотные средства и препараты от тошноты
HLA04AA
Антагонисты серотонина (5HT3)
HLA04AA05
Палоносетрон