Описание

Регистрационный номер продукта 48/0265/04-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 41543
Название продукта согласно ŠÚKL Примовист 0,25 ммоль / мл, раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц раствор 1х10 мл (striek.inj.napln.skl.)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Держатель решения Bayer AG (Германия)
Поставщики Байер, ООО sro (SVK)
Описание и назначение
Это лекарство предназначено только для диагностического использования. Поставляется в виде раствора для внутривенных инъекций. Контрастное вещество используется для изображения печени с помощью магнитного резонанса (ЯМР). Он используется для обнаружения и диагностики изменений, которые могут быть обнаружены в печени.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Лекарство предназначено для парентерального введения.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые: рекомендуемая (и максимальная) доза составляет 0,1 мл / кг массы тела.
Следует использовать самую низкую дозу, которая обеспечит достаточное увеличение контрастности для диагностических целей.

Пациентам с нарушением функции почек в периоперационном периоде трансплантации печени.
При необходимости доза не должна превышать 0,025 ммоль / кг массы тела. При обследовании следует использовать не более 1 дозы. Из-за отсутствия информации о повторном введении инъекции не следует вводить повторно более 7 дней.

Способ использования

Препарат вводят в неразбавленном виде в виде болюсной внутривенной инъекции со скоростью примерно 2 мл / с. После введения контрастного вещества внутривенную канюлю необходимо промыть стерильным раствором хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%). После инъекции за пациентом необходимо наблюдать не менее 30 минут.

Предупреждение

Его можно использовать только во время беременности и кормления грудью, предварительно взвесив пользу и потенциальный риск для ребенка.
Безопасность и эффективность у пациентов младше 18 лет не установлены.
Его нельзя использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин / 1,73 м 2 ) и у пациентов, перенесших периоперационную трансплантацию печени, если не требуется необходимая диагностическая информация.
Его нельзя использовать у пациентов с нескорректированной гипокалиемией.
Это может вызвать временное удлинение интервала QT у отдельных пациентов.
Препарат может влиять на диагностические тесты для определения сывороточного железа комплексометрическими методами.
Лекарство необходимо использовать сразу после открытия.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Большинство побочных эффектов от легкой до умеренной.
Если у вас появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу.
Как и в случае с другими контрастными веществами, в редких случаях … подробнее>

Активные вещества
динатриевая соль гадоксетовой кислоты

Группа показаний
48 – Диагностика

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLV
Разное (varia)
HLV08
Контрастные вещества
HLV08C
Магнитно-резонансные контрастные вещества
HLV08CA
Парамагнитные контрастные вещества
HLV08CA10
Гадоксетовая кислота