Синфлорикс (Synflorix) инъекция (10х0,5 мл)

16905

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/09/508/004
Код государственного органа (ŠÚKL)
69867
Название продукта согласно ŠÚKL
Суспензия Synflorix для инъекций в предварительно заполненном шприце, содержащем 10×0,5 мл (10 предварительно заполненных шприцев + 10 игл)
Форма заявки
SUS INJ  Подвеска для инъекций
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals SA (BEL)
Держатель решения
GlaxoSmithKline Biologicals SA (BEL)
Поставщики
ГСК – ФАРМА

Описание и назначение

Конъюгированная пневмококковая вакцина. Врач или медсестра сделает прививку вашему ребенку. Он используется для защиты вашего ребенка в возрасте от 6 недель до 2 лет от: бактерии Streptococcus pneumoniae. Эта бактерия может вызывать серьезные заболевания, включая менингит (воспаление мозговых оболочек), сепсис (заражение крови) или бактериемию (присутствие бактерий в кровотоке) или инфекцию уха и пневмонию (пневмонию). Synflorix помогает организму вырабатывать собственные антитела. Антитела являются частью иммунной системы, защищающей вашего ребенка от этих заболеваний.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Его должен принимать врач или использовать под наблюдением врача.
Емкость, в которой хранится продукт, перед употреблением следует взболтать.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать).  См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Графики иммунизации должны основываться на официальных рекомендациях. Обычно график вакцинации состоит из 3 инъекций в соответствии с официальными рекомендациями, но медицинский работник может использовать альтернативный график.

Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев.
Трехдозовая первичная вакцинация.
Рекомендуемый график иммунизации для оптимальной защиты состоит из четырех доз по 0,5 мл каждая. Курс первичной вакцинации младенцев состоит из трех доз, первая доза обычно вводится в возрасте 2 месяцев и не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу можно давать в возрасте шести недель. Ракета – носитель (четвертая) доза рекомендуются после того, как минимум 6 месяцев после последней дозы грунтовочной и может быть дана в возрасте от 9 месяцев (предпочтительно в возрасте от 12 до 15 месяцев)

Би-дозы загрунтованного
В качестве альтернативы можно использовать схему вакцинации из трех доз по 0,5 мл каждая, если вакцина вводится в рамках обычной программы иммунизации младенцев. Первую дозу можно вводить в возрасте 2 месяцев, а вторую – через 2 месяца. Рекомендуется вводить бустерную (третью) дозу по крайней мере через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации и ее можно вводить с 9-месячного возраста (предпочтительно от 12 до 15 месяцев) Недоношенным детям (рожденным в возрасте

от 27 лет). и 36 недель беременности)
Для недоношенных детей, родившихся после как минимум 27 недель гестационного возраста, рекомендуемый график иммунизации состоит из четырех доз по 0,5 мл каждая. Курс первичной вакцинации младенцев состоит из трех доз, первая доза вводится в возрасте 2 месяцев, а между дозами проходит минимум 1 месяц. Рекомендуется вводить бустерную (четвертую) дозу по крайней мере через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации.

Невакцинированные младенцы и дети в возрасте ≥ 7 месяцев
– младенцы в возрасте 7-11 месяцев: График вакцинации состоит из двух основных доз по 0,5 мл с минимальным интервалом в 1 месяц между дозами. Рекомендуется вводить бустерную (третью) дозу на втором году жизни, по крайней мере, через 2 месяца после последней базовой дозы.
– дети в возрасте от 12 месяцев до 5 лет: схема вакцинации состоит из двух доз по 0,5 мл с минимальным интервалом в 2 месяца между дозами.

Способ использования

Вакцина вводится внутримышечно. Предпочтительным местом введения является переднелатеральное бедро у младенцев или дельтовидная мышца плеча у маленьких детей. Перед введением содержимое предварительно заполненного шприца следует проверить визуально на предмет наличия посторонних частиц и / или изменения физических характеристик как до, так и после встряхивания. Если они возникнут, вакцину следует выбросить. Перед использованием вакцина должна достичь комнатной температуры. Перед применением вакцину следует хорошо взболтать.

Предупреждение

Вакцина не предназначена для взрослых.
Безопасность и эффективность вакцины у детей старше 5 лет не установлены.
Пациентам, страдающим сильной острой лихорадкой, инъекцию следует отложить. Однако наличие легкой инфекции, например простуды, не должно приводить к отсроченной вакцинации.
Важно следовать инструкциям вашего врача или медсестры и выполнять весь график вакцинации.
У детей с ослабленным иммунным ответом, вызванным иммуносупрессивной терапией, генетическим дефектом, ВИЧ-инфекцией или другими причинами, после вакцинации может быть снижен ответ антител.
Чтобы снизить частоту и интенсивность лихорадочных реакций после вакцинации, рекомендуется назначать жаропонижающие средства до или сразу после вакцинации.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C).
Если флакон с 2 дозами не используется в течение 6 часов, его следует выбросить. 
Если флакон с 4 дозами не используется в течение 28 дней, его следует выбросить.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. 

Активные вещества

очищенные полисахариды Streptococus pneumoniae типа 1,4,5,6B, 7F, 9V, 14,18C, 19F, 23F

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ07

Вакцина
HLJ07A

Бактериальные вакцины
HLJ07AL

Пневмококковые вакцины
HLJ07AL52

Конъюгированная пневмококковая вакцина, очищенный полисахаридный антиген и H. influenzae

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Синфлорикс (Synflorix) инъекция (10х0,5 мл)”
Позвонить сейчас