Описание и назначение

Лекарство представляет собой форму ланреотида длительного действия.
Ланреотид – лекарственное средство – относится к группе гормонов, задерживающих рост. Он похож на гормон соматостатин, который встречается в естественных условиях. Ланреотид снижает уровень гормонов в организме, таких как GH (гормон роста) и IGF-I (инсулиноподобный фактор роста-I), и подавляет высвобождение определенных желудочно-кишечных и кишечных секретов.

Препарат показан:

• для длительного лечения чрезмерного роста (акромегалия – заболевание, при котором ваш организм вырабатывает слишком много гормона роста),
• для облегчения симптомов, связанных с чрезмерным ростом (акромегалия), таких как чувство усталости, головная боль, потливость, боль в суставах и онемение ног и рук
• для облегчения таких симптомов, как приливы и диарея, которые иногда возникают у пациентов с нейроэндокринными опухолями (НЭО)
• для лечения и контроля роста некоторых распространенных опухолей кишечника и поджелудочной железы, называемых гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями или GEP-NET. Его применяют, когда невозможно удалить опухоль хирургическим путем.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Акромегалия и лечение симптомов, связанных с нейроэндокринными опухолями:
рекомендуемая начальная доза составляет от 60 до 120 мг каждые 28 дней.

Например, если пациент ранее получал разовую дозу ланреотида 30 мг каждые 14 дней, начальная доза этого 60 мг ланреотида должна составлять 28 дней. Если пациент ранее получал разовую дозу ланреотида 30 мг каждые 10 дней, начальная доза ланреотида должна составлять 90 мг каждые 28 дней.

После этого дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с реакцией пациента (оцениваемой по уменьшению симптомов и / или снижению уровней GH и / или IGF-I). Если желаемый ответ не достигается, доза может быть увеличена.
Если достигнут полный контроль над заболеванием (значение GH ниже 1 нг / мл, нормализация IGF-I и / или исчезновение симптомов), доза может быть уменьшена.

Пациенты с хорошей стабилизацией, принимающие аналог соматостатина, могут получать ланреотид в дозе 120 мг каждые 42-56 дней.

Долгосрочный мониторинг симптомов, значений GH и IGF-I должен проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Лечение 1 степени и подгруппы 2 степени (индекс пролиферации Ki67 до 10%) средней кишки желудочно-кишечных нейроэндокринных опухолей (GEP-NET), опухолей поджелудочной железы или опухолей неизвестного происхождения, из которых исключено происхождение задней кишки, у взрослых пациентов с неоперабельными местными запущенное или метастатическое заболевание:
рекомендуемая доза составляет 1 инъекцию лекарства, содержащего 120 мг ланреотида, каждые 28 дней. Лечение препаратом следует продолжать столько, сколько необходимо для борьбы с опухолью.

Способ использования

Лекарство следует вводить глубоко под кожу в верхний наружный квадрант седалищной мышцы или в верхнюю часть внешнего бедра.
Пациентам, которые получают стабильную дозу препарата и прошли соответствующую подготовку, препарат может вводить либо пациент, либо квалифицированный специалист. В случае автоматической инъекции инъекцию следует вводить в верхнюю часть внешнего бедра.
Решение о введении препарата пациенту или квалифицированному специалисту должно приниматься медицинским работником.

Независимо от места инъекции кожа должна быть натянутой, а игла должна быть быстро введена по всей длине перпендикулярно коже. Место инъекции должно чередоваться с правой и левой стороны.

Предупреждение

Ланреотид следует применять беременным женщинам только в случае крайней необходимости.
Следует соблюдать осторожность при применении ланреотида в период лактации.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.
Лекарство практически не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. Сообщалось о головокружении при приеме лекарства. Если у пациента появляется головокружение, ему не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Ланреотид может снизить моторику желчного пузыря и привести к образованию желчных камней. Поэтому за пациентами следует регулярно наблюдать.
Уровень глюкозы в крови следует контролировать в начале лечения ланреотидом или при корректировке дозы и соответствующей корректировке противодиабетического лечения.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
После извлечения из холодильника лекарство, оставшееся в закрытом пакете, может быть возвращено в холодильник (количество температурных отклонений не должно превышать 3 раза) для дальнейшего хранения и последующего использования, при условии, что оно хранилось не более 24 часа при температуре ниже 40 ° C.
После вскрытия пакетика из защитного ламината следует немедленно ввести продукт.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Активные вещества

ланреотид

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)