Стелара (STELARA) 45 мг (0,5 мл)

95690

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/08/494/003
Код государственного органа (ŠÚKL)
87597
Название продукта согласно ŠÚKL
СТЕЛАРА 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце соли 1×0,5 мл / 45 мг (striek.skl.napln.)
Форма заявки
SOL IRU  Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Производитель
CILAG GMBH INTERNATIONAL (CHE)
Держатель решения
Janssen – Cilag International NV (BEL)
Поставщики
Johnson & Johnson, sro (Div. Janssen) (SVK)

Описание и назначение

Он содержит лекарство «устекинумаб», моноклональное антитело. 
Лекарство относится к группе лекарств, называемых «иммунодепрессанты».
Применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

  • Очаговый псориаз. 
    Лекарство снимает воспаление и другие признаки болезни.
    Препарат применяют: 

    • взрослые с очаговым псориазом от умеренной до тяжелой степени, которые не могут или не реагируют на циклоспорин, метотрексат или фототерапию.
    • дети в возрасте 12 лет и старше с очаговым псориазом от умеренной до тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения или которые не реагируют на такое лечение.
  • Псориатический артрит у взрослых.
    Применяется, если предыдущего лечения было недостаточно для: 

    • облегчение признаков и симптомов болезни.
    • улучшение физического состояния.
    • замедление повреждения суставов.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать).  См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Взрослые от 18 лет. Псориаз или псориатический артрит.
Рекомендуемая начальная доза: 45 мг.
Пациенты с массой тела более 100 килограммов (кг) могут начинать с дозы 90 мг.
После начальной дозы пациент будет получать следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.
Последующие дозы обычно такие же, как и начальная доза.

Болезнь Крона или язвенный колит.
Во время лечения первая доза – примерно 6 мг / кг – вводится путем инфузии в вену плеча (внутривенная инфузия).
После начальной дозы пациент получит еще одну дозу 90 мг через 8 недель, затем каждые 12 недель путем инъекции под кожу («подкожно»).
Некоторым пациентам можно давать 90 мг каждые 8 ​​недель после первой подкожной инъекции. 

Дети и подростки в возрасте 6 лет и старше Псориаз. Ваш
врач определит для вас правильную дозу в зависимости от веса вашего тела на момент приема каждой дозы.
– менее 60 кг, рекомендуемая доза составляет 0,75 мг на 1 кг массы тела.
– от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза – 45 мг.
– более 100 кг, рекомендуемая доза – 90 мг.
После первоначальной дозы пациент будет получать следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Способ использования

Лекарство разливается в шприцы, предназначенные только для подкожных инъекций.
По возможности, места нанесения не должны быть участками кожи, пораженными псориазом.

Предупреждение

Женщинам детородного возраста во время лечения следует использовать эффективные средства контрацепции.
Его нельзя использовать во время беременности.
Во время лечения следует учитывать соотношение риска и пользы грудного вскармливания.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

устекинумаб (гуманизированное моноклональное антитело IgG1k)

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLL

Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04

Иммунодепрессанты
HLL04A

Иммунодепрессанты
HLL04AC

Ингибиторы интерлейрцина
HLL04AC05

Устекинумаб

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Стелара (STELARA) 45 мг (0,5 мл)”
Позвонить сейчас