Описание и назначение

Лекарство содержит препарат дабрафениб. Он используется отдельно или в сочетании с другим лекарством, содержащим траметиниб, у взрослых для лечения типа рака кожи, называемого меланомой,

• который имеет специфическое изменение (мутацию) в гене BRAF и
• который распространился на другие части тела или не может быть удален хирургическим путем.

Эта мутация в гене могла вызвать меланому. Лекарство действует, воздействуя на белки, производимые этим измененным геном BRAF, и замедляет или останавливает развитие рака.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза дабрафениба: 150 мг два раза в день отдельно или в комбинации с траметинибом.
Рекомендуемая доза траметиниба: 2 мг один раз в день при использовании в комбинации с дабрафенибом.

Рекомендации по снижению дозы можно найти в SPC, раздел 4.2 Таблицы 1 и Таблицы 2. 

Лечение. : Пациентов следует лечить в течение 12 месяцев, за исключением случаев рецидива или неприемлемой токсичности.

Способ использования

Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Их нельзя жевать или открывать, а также нельзя смешивать с пищей или жидкостями из-за химической нестабильности дабрафениба. Его принимают в одинаковое время каждый день с интервалом между дозами примерно 12 часов. Когда дабрафениб и траметиниб используются в комбинации, суточную дозу траметиниба следует принимать в одно и то же время каждый день с утренней или вечерней дозой дабрафениба. Дабрафениб следует принимать как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после еды.

Предупреждение

Дабрафениб не следует применять беременным женщинам, если потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода. Если во время приема дабрафениба пациентка забеременела, ее следует проинформировать о потенциальном риске для плода.
Неизвестно, выделяется ли дабрафениб с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии дабрафенибом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 2 недель после прекращения приема дабрафениба и 16 недель после приема последней дозы траметиниба в сочетании с дабрафенибом.
Безопасность и эффективность дабрафениба у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Во время лечения есть вероятность усталости и проблем со зрением, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты у пациентов, принимающих только тафинлар
Возможные серьезные побочные эффекты
Проблемы с кровотечением
Тафинлар может вызвать серьезные проблемы с кровотечением, особенно кровотечение в мозг.

Активные вещества

дабрафениб

Группа показаний

44 – Цитостатики