Описание и назначение

Препарат содержит месну. Это  детоксифицирующий агент, предотвращающий уротоксические побочные эффекты, связанные с оксазафосфоринами.

Он используется в качестве профилактического средства для снижения частоты геморрагического цистита, вызванного производными оксазафосфорина (ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид).

Использование

Режим дозирования и дозирования

1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг месны.

Его  следует вводить в дозах, достаточных для защиты пациента от уротоксического действия оксазафосфоринов.
Продолжительность лечения должна быть равна времени приема оксазафосфоринов, увеличенному на время, в течение которого концентрация метаболитов оксазафосфорина в моче упадет до нетоксичного уровня. Такое снижение обычно достигается через 8-12 часов после окончания приема оксазафосфорина, но может варьироваться в зависимости от используемого режима дозирования оксазафосфорина.

Взрослые: если не указано иное, препарат вводят внутривенно в дозе 20% от дозы оксазафосфорина в нулевой момент времени (время введения оксазафосфорина), а затем через 4 и 8 часов.
Пример введения лекарственного средства с инфузией оксазафосфорина:
В момент времени 0: доза  оксазафосфорина ( 40 мг / кг массы тела ) + доза месны (8 мг / кг тел. вес ).
Через 4 часа: доза месны ( 8 мг / кг массы тела ).
Еще через 4 часа: доза месны ( 8 мг / кг массы тела ).

При лечении оксазафосфоринами в очень высоких дозах (например, перед трансплантацией костного мозга) общая доза месны может быть увеличена до 120–160% от введенной в настоящее время дозы оксазафосфорина.
Рекомендуется, чтобы после введения 20% уромитексана (относительно общей дозы оксазафосфорина) в момент времени 0 оставшуюся дозу вводили непрерывно во время 24-часовой перфузионной инфузии.
Можно делать периодические болюсные инъекции: для взрослых 3 x 40% (через 0, 4, 8 часов) или 4 x 40% (через 0, 3, 6, 9 часов). Вместо болюсной инъекции можно дать короткую 15-минутную инфузию.

Было показано, что для непрерывной инфузии ифосфамида уромитексан полезен в виде болюсной инъекции в нулевой момент времени (20% постоянной дозы ифосфамида) с последующей инфузией до 100% введенной дозы ифосфамида и для поддержания уропротекторный эффект в течение дополнительных 6–12 часов после инфузии ифосфамида.
Пример введения препарата в виде 24-часовой инфузии ифосфамида:
Время (часы): 0 24 30 36
Доза ифосфамида:  5 г / м 2 тел. Поверхностная
Болюсная доза уромитексана:  1 г / м 2 тел. поверхность
Добавление уромитексана в настой изосфамида:  до 5 г / м 2 тел. поверхность до 2,5 г / м2 тел. поверхность

Дети:
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
У детей может возникнуть необходимость сократить интервал между дозами и / или увеличить количество индивидуальных доз, так как у детей обычно наблюдается повышенная выработка мочи.
Терапевтический опыт применения обычных доз показывает, что целесообразно назначать уромитексан индивидуально с более короткими интервалами (например, через 3 часа общая доза уромитексана составляет 60% от дозы оксазафосфорина).
Для лечения оксазафосфоринами в очень высоких дозах (например, перед трансплантацией костного мозга) болюсную дозу уромитексана всегда следует вводить с более короткими интервалами (например, 20% через 0, 1, 3, 6, 9, 12 часов).
Вместо болюсной инъекции можно дать короткую 15-минутную инфузию.

Назначение пациентам пожилого возраста:
Клинические исследования месны не включают достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они на месну иначе, чем у более молодых пациентов.
В общем, при выборе дозы оксазафосфорина следует соблюдать осторожность, принимая во внимание учащение случаев снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или применения других лекарственных препаратов.
Однако соотношение уромитексана и оксазафосфоринов должно оставаться неизменным.

Назначение пациентам из группы высокого риска:
Пациенты, которые повредили уротелий в результате предшествующего лечения оксазафосфорином или облучения органов малого таза, или пациенты, которые не имеют адекватной защиты стандартной дозой уромитексана (например, предыдущее заболевание мочевыводящих путей), должны получать дозу, эквивалентную 40% дозы оксазафосфорина с интервалами менее 4 ч. и / или количество доз следует увеличить.

Способ использования

Его вводят внутривенно  или в виде внутривенной инфузии или в виде  периодической болюсной инъекции.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Во время приема может возникнуть анафилактическая реакция.
Количество выделяемой мочи следует поддерживать на уровне 100 мл / ч (в соответствии с требованиями лечения оксазафосфорином), а во время лечения следует контролировать уровень гематурии и протеинурии в моче.
Лекарство хранится при 15-30 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Поскольку уромитексан используется в сочетании с оксазафосфоринами или в комбинированной химиотерапии, содержащей оксазафосфорины, трудно определить, какие из побочных эффектов вызваны уромитексаном, а какие – совместно с цитотоксическими препаратами.
Часто сообщаемые побочные реакции в ходе клинических испытаний … подробнее>

Активные вещества

мясо

Группа показаний

19 – Антидоты, детоксикация