Описание и назначение

Лекарство содержит урсодезоксихолевую кислоту, которая также в небольших количествах содержится в желчи человека.
Препарат применяют:

• при растворении холестериновых камней в желчном пузыре у пациентов с высоким хирургическим риском и у пациентов после разрушения камня другими способами. Условием успешного лечения является функциональный желчный пузырь и наличие некальцинированных холестериновых камней, диаметр которых не превышает 1,5 см,
• при воспалении желудка и пищевода, вызванном желчью,
• при воспалении мелких желчных протоков внутри печени, вызывающем накопление желчи и приводящем к повреждению печени I. и II. стадии (первичный билиарный цирроз)
• при первичном воспалении мелких желчных протоков печени (первичный склерозирующий холангит),
• при гепатите с накоплением желчи,
• при расстройствах пищеварения, сопровождающих заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей
• при заболеваниях печени и ЖКТ при муковисцидозе у детей до 6 лет и до 18 лет

Использование

Режим дозирования и дозирования

Растворение холестериновых камней в желчном пузыре
Рекомендуемая доза составляет 2-5 капсул один раз в день (перед сном) в зависимости от массы тела (10 мг / кг / день):

• до 60 кг: 2 капсулы
• до 80 кг: 3 капсулы
• до 100 кг: 4 капсулы
• свыше 100 кг: 5 капсул

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать уровень аминотрансфераз в сыворотке крови с регулярными 4-недельными интервалами. В случае их патологических значений рекомендуется временное снижение дозы.

Продолжительность лечения составляет от полугода до 2 лет. Если камни не уменьшаются в течение 1 года, продолжать лечение не рекомендуется. Состояние растворения следует контролировать с помощью ультразвукового исследования с интервалом не менее 6 месяцев. После растворения камней рекомендуется продолжить лечение еще 3 месяца, чтобы обеспечить полное растворение камней.

Бинарный рефлюкс-гастрит.
Рекомендуемая доза – 1 капсула в день (вечером перед сном). Рекомендуемая продолжительность лечения 10-14 дней.

Симптоматическое лечение состояний, связанных с холестазом, 
суточная доза составляет от 3 до 7 капсул в зависимости от массы тела (14 ± 2 мг / кг / день).
В течение первых 3 месяцев лечения лекарство следует принимать в 3 приема (утром, в обед и вечером). Когда результаты печеночного теста улучшатся, общую суточную дозу можно принимать один раз в день вечером. Подробный график дозирования представлен в SPC (раздел 4.2).
В случае первичного билиарного цирроза печени применение препарата не ограничено по времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например зуд может усилиться. После этого лечение продолжают с 1 капсулы в день, а затем дозу постепенно увеличивают (суточная доза увеличивается на 1 капсулу в неделю) до тех пор, пока указанная доза снова не будет достигнута в соответствии с желаемым графиком дозирования.
При возникновении диареи дозу следует уменьшить, а в случае стойкой диареи – прекратить лечение.

Дети с муковисцидозом от 6 до 18 лет
Рекомендуемая доза составляет 20 мг / кг / день, разделенная на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / день при необходимости. Подробный график дозирования по весу приведен в SPC (раздел 4.2).

Способ использования

Капсулы необходимо принимать регулярно. Их глотают целиком, не кусают и запивают достаточным количеством жидкости. Влияние еды на скорость и интенсивность эффекта не дано. Если капсулы принимаются в суточной дозе, их следует давать перед сном.

Предупреждение

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции во время приема лекарства. Пациенты, принимающие камни в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные противозачаточные средства.
Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Его нельзя использовать в течение первого триместра беременности. При приеме препарата во 2-м и 3-м триместрах следует учитывать соотношение польза и лечение.
В период кормления грудью необходимо посоветоваться с врачом.
Возрастных ограничений для применения препарата нет, он подходит пациентам с массой тела более 47 кг.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено менее 1 человека из 10):
– мягкий жидкий стул или диарея.

Активные вещества

урсодезоксихолевая кислота

Группа показаний

87 – Различный I