Описание и назначение

Он содержит активное вещество соматропин, также известный как синтетический гормон роста.

Применяется для длительного лечения детей с задержкой роста из-за:

• дефицит гормона роста,
• Синдром Тернера (генетическое заболевание девочек).

Он также используется для лечения взрослых с подтвержденным серьезным дефицитом гормона роста, который начался в детстве или в зрелом возрасте.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Режим дозирования и приема индивидуален.
Продолжительность лечения, обычно составляющая несколько лет, зависит от максимально достижимого успеха лечения.

Недостаточная секреция гормона роста у детей:
детям его обычно вводят подкожно в дозе 0,17-0,23 мг / кг массы тела в неделю (что соответствует примерно 4,9-6,9 мг / м ²  площади поверхности тела). Эта доза вводится в виде 6-7 разовых ежедневных подкожных инъекций (что соответствует ежедневной инъекции 0,02-0,03 мг / кг веса тела или 0,7-1,0 мг / м ²  площади поверхности тела).
Общая недельная доза не должна превышать 0,27 мг / кг массы тела (8 мг / м ²  площади поверхности тела), что соответствует суточной дозе до 0,04 мг / кг массы тела.

Синдром Тернера:
обычно назначается доза 0,33 мг / кг массы тела в неделю (что соответствует 9,86 мг / м ²  площади поверхности тела). Эта доза вводится в виде 6-7 разовых ежедневных подкожных инъекций (что соответствует ежедневной инъекции 0,05 мг / кг массы тела или 1,40–1,63 мг / м ²  площади поверхности тела).

Дефицит гормона роста у взрослых:
начальная доза должна быть как можно ниже. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,042 мг / кг / неделю. Эта доза может постепенно увеличиваться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, что определяется концентрацией инсулиноподобного фактора роста (IGF-I). Поддерживающая доза не должна превышать 0,084 мг / кг / нед. Женщинам могут потребоваться более высокие дозы, чем мужчинам, поскольку мужчины со временем становятся более чувствительными к IGF-I.

У женщин во время пероральной заместительной терапии эстрогенами может потребоваться более высокая доза гормона роста для достижения цели лечения. Поэтому точность дозирования гормона роста необходимо проверять каждые 6 месяцев. Поскольку физиологическая выработка гормона роста с возрастом снижается, у пожилых пациентов дозу обычно снижают. Пациенту следует принять самую низкую эффективную дозу. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Способ использования

Необходимая доза вводится с помощью безыгольного аппликатора ZomaJet 10 или стандартной инъекции. Общее описание разведения и введения с помощью безыгольного аппликатора приведено в разделе 6.6 SPC и в листке-вкладыше.

Подкожное введение гормона роста может привести к потере или увеличению жировой ткани в месте инъекции. Поэтому место укола следует менять.

Предупреждение

Лечение должно проводиться только под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт лечения пациентов с дефицитом гормона роста.
Не рекомендуется использовать во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим противозачаточные средства.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарства кормящим женщинам.
У детей с хроническим заболеванием почек лечение следует прекратить во время трансплантации почки.
Его не следует использовать для поддержки роста детей с закрытыми прорезями для роста.
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться корректировка дозы инсулина после начала лечения соматропином. Соматропин может снизить чувствительность к инсулину.
Хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C во внешней картонной упаковке для защиты от света. После разведения раствор следует хранить в холодильнике при 2-8 ° C не более 28 дней. Флаконы следует хранить в вертикальном положении.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Подкожная инъекция гормона роста может вызвать потерю или увеличение жировой ткани в месте инъекции, а также точечное кровотечение на кожу и образование синяков. Поэтому рекомендуется часто менять место инъекции.

Активные вещества

соматропин

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)