Описание и назначение

Он работает, контролируя уровень паратироидного гормона (ПТГ), кальция и фосфора в организме.

Препарат применяют:

• для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с тяжелым заболеванием почек, которым требуется диализ для удаления продуктов жизнедеятельности из крови
• для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемии) у пациентов с раком паращитовидной железы
• для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемии) у пациентов с первичным гиперпаратиреозом, у которых сохраняется высокий уровень кальция после удаления паращитовидной железы или для которых удаление железы невозможно.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Вторичный гиперпаратиреоз – взрослые и пожилые люди (> 65 лет):
рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов составляет 30 мг один раз в сутки.
Дозу следует титровать каждые 2-4 недели после максимальной дозы 180 мг один раз в день до тех пор, пока целевой уровень паратироидного гормона (ПТГ) у диализных пациентов не будет достигнут между 15,9-31,8 пмоль / л (150-300 пг / мл), определенным с использованием анализ интактного ПТГ (iPTH).
ПТГ следует контролировать как минимум через 12 часов после дозирования. Следует учитывать текущие рекомендации по лечению.

ПТГ следует определять через 1–4 недели после начала лечения или корректировки дозы цинакалцета. Во время поддерживающей терапии следует контролировать уровень ПТГ примерно каждые 1-3 месяца.
Уровни кальция в сыворотке следует часто контролировать во время титрования дозы, вплоть до 1 недели после начала лечения или корректировки дозы. После определения поддерживающей дозы уровень кальция в сыворотке следует определять примерно раз в месяц. Если уровень кальция в сыворотке падает ниже нормального диапазона, следует принять соответствующие меры (см. Раздел 4.4 SPC).

Карцинома паращитовидной железы и первичный гиперпаратиреоз – взрослые и пожилые люди (> 65 лет):
рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 30 мг два раза в день. Дозу следует титровать каждые 2-4 недели после последующих доз 30 мг два раза в день, 60 мг два раза в день, 90 мг два раза в день и 90 мг 3 раза или 4 раза в день по мере необходимости для снижения содержания кальция в сыворотке до верхнего предела нормы или ниже. .
Максимальная доза, вводимая в клинических исследованиях, составляла 90 мг 4 раза в день.

Уровни кальция в сыворотке следует определять в течение 1 недели после начала лечения или корректировки дозы. После определения поддерживающей дозы уровень кальция в сыворотке следует определять каждые 2–3 месяца.
После титрования максимальной дозы цинакальцета необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке.

Способ использования

Лекарство предназначено для приема внутрь (внутрь). Таблетки рекомендуется принимать во время еды или вскоре после еды (лучшая биодоступность), целиком и целиком.
Во время лечения ваш врач будет регулярно брать пробы крови, чтобы следить за ходом вашего лечения и при необходимости корректировать дозу.

Предупреждение

Его следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
После тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении грудного вскармливания.
Детская популяция: препарат не показан для детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой следует применять продукт с осторожностью и тщательно контролировать во время титрования дозы и последующего лечения.
Сообщалось об опасных для жизни событиях и фатальных последствиях, связанных с гипокальциемией (парестезия, миалгия, судороги, тетания, судороги) во время лечения у взрослых и детей. Снижение уровня кальция также может увеличивать интервал QT.
Во время лечения могут возникнуть головокружение и судороги, влияющие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, поэтому следует проявлять осторожность и избегать этой активности, если она есть.
Если клинически значимое снижение уровня кальция в сыворотке не поддерживается, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
Лечение не следует начинать у пациентов с уровнем кальция в сыворотке (преобразованном в альбумин) ниже нижнего предела нормы.
Дополнительные предупреждения приведены в разделе 4.4 SPC.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу,
если вы почувствуете снижение чувствительности или покалывание во рту, мышечные боли, судороги и судороги, немедленно сообщите об этом врачу. Это может быть симптом … подробнее>

Активные вещества

цинакальцет

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)