Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/12/763/018
Код государственного органа (ŠÚKL) 1184A
Название продукта согласно ŠÚKL Ecansya 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 120×500 мг (blis.PVC / PVDC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель КРКА, товарна здравил, дд (СВН)
Держатель решения KRKA dd (SVN)
Поставщики КРКА, товарна здравил, дд (СВН)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе препаратов, называемых «цитостатиками», которые останавливают рост опухолевых клеток. Он содержит капецитабин, который сам по себе не является цитотоксическим агентом. Только после абсорбции он превращается в активный противоопухолевый препарат в организме (больше в опухоли, чем в нормальной ткани). Он используется для лечения рака толстой и прямой кишки, желудка или груди. Кроме того, это лекарство используется для предотвращения рецидива рака толстой кишки после полного хирургического удаления опухоли. Его можно использовать отдельно или в сочетании с другими лекарствами.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Принимается вскоре после еды.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Монотерапия

Колоректальный рак, колоректальный рак и рак груди:
рекомендуемая начальная доза для адъювантного лечения колоректального рака, метастатического колоректального рака или местнораспространенного или метастатического рака груди составляет 1250 мг / м 2 , вводимая два раза в день (утром и вечером, т.е. доза составляет 2500 мг / м 2 ) в течение 14 дней, затем 7 дней без лечения. Адъювантное лечение пациентов с колоректальным раком III стадии должно длиться 6 месяцев.

Комбинированная терапия

Колоректальный рак, колоректальный рак и рак желудка:
рекомендуемую начальную дозу капецитабина следует снизить до 800-1000 мг / м 2.при введении дважды в день в течение 14 дней, затем в течение 7 дней без лечения или в дозе 625 мг / м 2 два раза в день при непрерывном введении. В комбинации с иринотеканом рекомендуется начальная доза 800 мг / м 2 при приеме дважды в день в течение 14 дней, затем 7 дней без лечения в комбинации с иринотеканом 200 мг / м 2 в день 1.
У пациентов с колоректальным раком в III. . На этом этапе рекомендуется адъювантное лечение в течение 6 месяцев.

Рак молочной железы:
в комбинации с доцетакселом для лечения метастатического рака молочной железы рекомендуется начальная доза капецитабина 1250 мг / м 2 два раза в день в течение 14 дней с последующими 7 днями без лечения в комбинации с доцетакселом 75 мг / м 2., который вводится в виде 1-часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Если наблюдается прогрессирование заболевания или токсичность, которую пациент не переносит, лечение следует прекратить. Расчеты стандартной и уменьшенной дозы капецитабина на основе площади поверхности тела для начальной дозы 1250 мг / м 2 приведены в таблице 1 SPC, а для начальной дозы 1000 мг / м 2 – в таблице SPC. 2.

Корректировка дозы во время лечения и корректировка дозы для особых групп пациентов – см. SPC, раздел 4.2.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени целиком и запивают водой сразу после еды или в течение 30 минут после еды.

Предупреждение

Лекарство должен назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов.
Препарат противопоказан при беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
Противопоказан женщинам, кормящим грудью.
Капецитабин может вызвать головокружение, усталость и тошноту, что может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Во время лечения может возникнуть реакция светочувствительности (нечастый побочный эффект, частота от ≥1 / 1000 до <1/100).
Таблетки содержат лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Немедленно прекратите прием Ecansya и обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов:
– Диарея: если у вас 4 или более стула в день по сравнению с вашим нормальным количеством, но … подробнее>

Активные вещества
капецитабин

Группа показаний
44 – Цитостатики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL01
Цитостатики
HLL01B
Антиметаболиты
HLL01BC
Аналоги пиримидина
HLL01BC06
Капецитабин