Описание

Регистрационный номер продукта 46/0245/71-EN
Код государственного органа (ŠÚKL) 03739
Название продукта согласно ŠÚKL EFUDIX young 1×20 г (туба Al)
Форма заявки УНГ – мазь
Производитель ICN Polfa Rzeszow SA (POL)
Держатель решения Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
Поставщики MEDA AB (ШВЕЦИЯ)
Описание и назначение
Он содержит лекарство фторурацил. Он принадлежит к группе лекарств, называемых цитостатиками (противоопухолевые препараты).

Он используется у взрослых для лечения:

поверхностное повреждение кожи, вызванное патологическими изменениями кожи, которые могут перерасти в рак (предраковые поражения) или вызваны раком,
различные формы кератоза (чрезмерный кератоз кожи) – у пожилых людей или вызванные солнечным светом или мышьяком,
кератоакантомы (разновидность опухоли кожи),
Болезнь Боуэна (опухоль кожи, которая может перерасти в рак),
поверхностные базальноклеточные карциномы (разновидность рака кожи).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт предназначен для наружного применения (наносится на кожу, волосы, ногти или слизистые оболочки).При использовании продукта кожу необходимо защищать от УФ-излучения (солнце, солярий).Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

При предраковых состояниях препарат следует наносить тонким слоем на пораженный участок один или два раза в день, обычно без использования повязки.
При раковых заболеваниях мазь следует наносить один или два раза в день. Используется окклюзионная повязка.

В случае предраковых состояний лечение следует продолжать до тех пор, пока на месте лечения не станут видны признаки воспалительного процесса, в частности, некоторые эрозии. Клинический ответ на лечение обычно наступает в течение 2-й недели лечения.
В начальном цикле лечение обычно длится 3-4 недели, но при необходимости может быть продлено. Поражения на лице поддаются лечению быстрее, чем на туловище или нижних конечностях, а поражения на руках и предплечьях – медленнее. Процесс заживления кожи заканчивается через 1-2 месяца после окончания лечения.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Мазь предназначена для наружного применения, непосредственно на пораженный участок. После нанесения мази руки необходимо тщательно вымыть. При нанесении мази также следует избегать попадания на слизистые оболочки или глаза. Общая площадь обрабатываемого участка никогда не должна превышать 500 см 2 (примерно 23 x 23 см). Большие площади обрабатываются постепенно по частям.

Предупреждение

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Женщинам детородного возраста не следует беременеть во время местного лечения. В качестве меры предосторожности во время лечения следует использовать противозачаточные меры.
Местное применение может вызвать проблемы с фертильностью как у женщин, так и у мужчин. Мужчинам следует использовать презерватив во время полового акта.
Он не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
При подозрении на системную токсичность следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
Воздействие солнечного света может усилить реакцию. Во время лечения пораженный участок следует защищать от солнечного света (по возможности избегать попадания прямых солнечных лучей во время использования мази и нельзя использовать горное солнце и солярии).
Если возникает головокружение, пациенту не следует водить машину или пользоваться механизмами.
Лекарство содержит стеариловый спирт, пропиленгликоль и парагидроксибензоаты (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат).
Хранить при температуре не выше 25 ˚С – мазь не должна таять.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех. Обычная реакция на лечение EFUDIX описана в разделе 1 «Что такое EFUDIX и для чего он используется» выше.
Очень редко (им может быть
подвержено менее 1 человека из 10 000): disorders заболевания крови, вызванные токсичными … подробнее>

Активные вещества
фторурацил

Группа показаний
46 – Дерматологические препараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL01
Цитостатики
HLL01B
Антиметаболиты
HLL01BC
Аналоги пиримидина
HLL01BC02
Фторурацил