Описание

Регистрационный номер продукта 56/0303/91-EN
Код государственного органа (ŠÚKL) 26704
Название продукта согласно ŠÚKL Эстрофем 1 мг табл. Флм 28×1 мг
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Держатель решения Ново Нордиск А / С (ДНК)
Поставщики Ново Нордиск А / С (ДНК)
Описание и назначение
Он используется для заместительной гормональной терапии (HSL). Содержит женский гормон эстроген. Он используется женщинами в постменопаузе, особенно женщинами, которым удалили матку (перенесли гистерэктомию) и, следовательно, не требуют комбинированного лечения эстрогенами и прогестагенами. Лекарство применяется для:

облегчение симптомов постменопаузы;
профилактика остеопороза (истончения костей) с повышенным риском переломов, если для этой цели нельзя использовать другие лекарства.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Принимайте по 1 таблетке в день без перерыва. Для начала и продолжения лечения симптомов менопаузы следует использовать самую низкую эффективную дозу для самой короткой продолжительности лечения. Если клинический ответ пациента недостаточен после 3 месяцев лечения или он недостаточно переносится, может быть показана более высокая или более низкая доза препарата. Доза, достаточная для предотвращения остеопороза, составляет 1-2 мг эстрадиола в день, поэтому более высокая доза обычно не используется для длительной профилактики остеопороза.

У женщин без матки лечение можно начинать в любой день. У женщин с маткой и аменореей, которые преобразуются из последовательного HSL, лечение можно начинать на 5 день кровотечения и только в комбинации с прогестагеном в течение как минимум 12-14 дней; если они переходят с непрерывной комбинированной HSL. Лечение прогестином можно начинать в любой день. Тип и доза прогестагена должны обеспечивать достаточное подавление эстроген-индуцированной пролиферации эндометрия.

Если пациент забыл принять таблетку, он должен принять таблетку как можно скорее в течение следующих 12 часов. Если прошло более 12 часов, эту таблетку следует выбросить.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, примерно в одно и то же время каждый день, независимо от еды, и их можно запивать.

Предупреждение

Препарат не показан при беременности. Если во время лечения выявляется беременность, лечение необходимо немедленно прекратить.
Препарат не показан в период кормления грудью.
Он противопоказан при остром или перенесенном заболевании печени, если показатели функции печени еще не вернулись к норме.
Препарат противопоказан при раке груди, эстроген-зависимых злокачественных новообразованиях (подтвержденных, преодоленных или подозреваемых).
Он противопоказан при невыявленном вагинальном кровотечении, нелеченой гиперплазии эндометрия, предшествующей или текущей венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), известных тромбофильных заболеваниях и активной или преодоленной артериальной тромбоэмболии.
Лечение симптомов постменопаузы с помощью HSL следует начинать только при симптомах, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях следует тщательно оценивать риск и пользу не реже одного раза в год, и HSL следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск.
Лекарство может повлиять на результаты некоторых анализов. Перед проведением лабораторных исследований следует проинформировать врача о применении лекарства.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Сообщение о побочных эффектах.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно в штат … подробнее>

Активные вещества
эстрадиол

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03C
Эстрогены
HLG03CA
Натуральные и полусинтетические эстрогены, отдельно
HLG03CA03
Эстрадиол