Описание

Регистрационный номер продукта 56/0341/97-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 01746
Название продукта согласно ŠÚKL фемостон 2/10 табл флм 1х28 (блис.ПВХ / Аl)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Abbott Biologicals BV (NLD)
Держатель решения Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
Поставщики BGP Products sro (SVK)
Описание и назначение
Препарат является заместительной гормональной терапией. Он содержит два типа женских гормонов: эстрадиол и дидрогестерон. Используется для:

облегчение постменопаузальных симптомов, таких как ощущение жара в лице, шее и груди, приливы
профилактика остеопороза, который может возникнуть у некоторых женщин в постменопаузе.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Непрерывное последовательное лечение: в течение первых 14 дней 28-дневного цикла принимается 1 таблетка кирпично-красного цвета, содержащая 2 мг эстрадиола в день, в течение следующих 14 дней 1 желтая таблетка, содержащая 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, принимается ежедневно. Используется непрерывно, без перерывов между упаковками.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует использовать самую низкую эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Последовательную комбинированную терапию следует начинать в зависимости от клинического ответа. Затем дозу можно регулировать индивидуально. Пациенты, которые ранее принимали непрерывные последовательные или циклические препараты, должны завершить 28-дневный цикл перед приемом этого лекарства.

Пациенты, которые ранее принимали комбинированные продукты непрерывного действия, могут начать прием лекарства в любое время.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, целиком, без еды и с водой.
Если была пропущена доза, ее следует принять как можно скорее. Если прошло более 12 часов, лечение следует продолжить с другой таблетки, не используя пропущенную таблетку. Пропуск дозы может увеличить вероятность межменструального кровотечения или кровянистых выделений.

Предупреждение

Препарат не показан при беременности. Если во время лечения выявляется беременность, лечение необходимо немедленно прекратить.
Лекарство не назначают в период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан при наличии или преодолении серьезных заболеваний печени до нормализации показателей функции печени.
Продукт противопоказан при подозрении или подтверждении рака груди, при подозреваемых или подтвержденных эстроген-зависимых злокачественных новообразованиях (например, при раке эндометрия) и при подозреваемых или подтвержденных прогестаген-зависимых новообразованиях (например, менингиома).
Препарат увеличивает риск гиперплазии эндометрия, рака эндометрия, рака груди и других заболеваний.
Лекарство может вызвать общее повышение уровня гормонов щитовидной железы по результатам лабораторных исследований.
В течение первых месяцев лечения могут возникать межменструальные кровотечения и кровянистые выделения.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, использующих HSL, по сравнению с женщинами, которые не используют HSL:
рак груди; разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия … подробнее>

Активные вещества
дидрогестерон , эстрадиол

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
ГВУ
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03F
Комбинация прогестагенов и эстрогенов
HLG03FB
Прогестагены и эстрогены, последовательные препараты
HLG03FB08
Дидрогестерон и эстроген