Описание

Регистрационный номер продукта 21/0879/10-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 02347
Название продукта согласно ŠÚKL Габапентин Вифарм 400 мг твердые капсулы cps dur 200×400 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки CPS DUR – твердая капсула
Производитель Vipharm SA (POL)
Держатель решения Vipharm SA (POL)
Поставщики Vipharm SA (POL)
Описание и назначение
Действующее вещество – габапентин. Он принадлежит к группе лекарств, используемых для лечения эпилепсии и периферической невропатической боли (длительная боль, вызванная повреждением нервов). Лекарство используется для лечения:

различные формы эпилепсии. Это лекарство используется самостоятельно или в сочетании с предыдущим лечением.
периферическая невропатическая боль (которая возникает в основном в руках и ногах) и может быть вызвана рядом различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя кусать, раздавливать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Титрование начальной дозы для всех показаний
Взрослые и подростки от 12 лет: 300 мг габапентина один раз в день в первый день, 300 мг два раза в день во второй день и 300 мг 3 раза в день в третий день.

Эпилепсия:
Взрослые и дети от 12 лет.
Лечение можно начинать постепенным титрованием (см. Выше) или начальной дозой 300 мг 3 раза в день. Дозу можно увеличивать каждые 2-3 раза. день путем добавления 300 мг / день до максимальной дозы 3600 мг / день. Может потребоваться более медленное титрование дозы. Кратчайшее время для достижения дозы 1800 мг / день – 1 неделя, всего 2 недели, чтобы достичь 2400 мг / день, и всего 3 недели, чтобы достичь 3600 мг / день.
Общая суточная доза должна быть разделена на 3 отдельных приема с максимальным интервалом между приемами не более 12 часов.

Дети от 6 до 12 лет:
начальная доза составляет 10-15 мг / кг / день, а эффективная доза (25-35 мг / кг / день) достигается постепенным титрованием в течение примерно 3 дней. Общая суточная доза должна быть разделена на 3 отдельных приема с максимальным интервалом между приемами не более 12 часов.

Периферическая нейропатическая боль:
Взрослые: доза такая же, как и при эпилепсии.

Пациенты с почечной недостаточностью.
Рекомендуется корректировка дозы на основе клиренса креатинина (см. Раздел 4.2 SPC).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Пациентам с анурическим гемодиализом, которые никогда не принимали габапентин, рекомендуется ударная доза 300-400 мг, а затем 200-300 мг габапентина каждые 4 часа во время гемодиализа. Габапентин не следует применять в дни без диализа.

Пожилые
люди (старше 65 лет) У пожилых пациентов может потребоваться корректировка дозы (см. Раздел 4.2 SPC).

Для всех терапевтических показаний:
У пациентов с плохим здоровьем, то есть с низкой массой тела, после трансплантации органов и т.п. дозу следует титровать гораздо медленнее, либо принимая более низкие дозы, либо увеличивая интервалы между увеличением дозы.

Продолжительность лечения: Эпилепсия обычно требует длительного лечения . Если лечение периферической нейропатической боли требует от пациента введения препарата более 5 месяцев, лечащий врач должен оценить клиническое состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
Прекращение лечения: постепенно уменьшать дозу в течение как минимум 1 недели, независимо от показаний.

Способ использования

Капсулы принимают через равные промежутки времени, целиком, независимо от еды, и запивают достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Предупреждение

Габапентин можно использовать во время беременности и кормления грудью, предварительно взвесив пользу от лечения и потенциальный риск для ребенка.
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Влияние длительного (более 36 месяцев) лечения габапентином на обучение, интеллект и развитие детей и подростков недостаточно изучено.
Рекомендуется с осторожностью применять пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью.
Если у вас появилась сыпь, жар или анафилаксия, немедленно обратитесь к врачу.
Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами (может вызвать усталость, головокружение и другие симптомы, влияющие на внимание, особенно у пожилых людей).
Ложноположительные результаты могут быть получены путем полуколичественного определения общего содержания белка в моче с помощью индикаторной бумаги.
Бутылка HDPE содержит поглотитель влаги. Не глотай.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку они могут быть серьезными:
· анафилаксия [(тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергия … подробнее>

Активные вещества
габапентин

Группа показаний
21 – Противоэпилептические, противосудорожные средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLN
Центральная нервная система
HLN03
Противоэпилептические
HLN03A
Противоэпилептические
HLN03AX
Другие противоэпилептические средства
HLN03AX12
Габапентин
Полное разделение группы HLN03AX12