Генотропин (GENOTROPIN) 5,3 мг

4710

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта 56/0167/89-RU
Код государственного органа (ŠÚKL) 05884
Название продукта согласно ŠÚKL ГЕНОТРОПИН 5,3 мг PLV иол 1×5,3 мг (двойной стакан для инъекций + ручка GoQuick)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель Pfizer Limited (Великобритания)
Держатель решения Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
Поставщики Pfizer Export BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство содержит рекомбинантный гормон роста человека (также называемый соматропином). Он имеет ту же структуру, что и натуральный гормон роста человека, который необходим для роста костей и мышц. Поддерживает метаболизм жировой и мышечной массы. Рекомбинантный означает, что он не сделан из тканей человека или животных.

Применяется у детей для лечения следующих нарушений роста:
в случае недостаточного роста из-за нехватки собственного гормона роста.
при синдроме Тернера.
при хронической почечной недостаточности.
при синдроме Прадера-Вилли.
если ребенок родился маленьким или со слишком низкой массой тела при рождении.
У взрослых он используется для лечения людей с явным дефицитом гормона роста. Это состояние может возникнуть в зрелом возрасте или в детстве и продолжаться во взрослой жизни.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Режим дозирования и приема индивидуален.
Продолжительность лечения, обычно составляющая несколько лет, зависит от максимально достижимого успеха лечения.

Недостаточная секреция гормона роста у детей:
обычно рекомендуется доза 0,025–0,035 мг / кг массы тела в сутки или 0,7–1,0 мг / м 2 площади поверхности тела в сутки. Однако также используются более высокие дозы. В случаях, когда дефицит гормона роста, развившийся в детстве, сохраняется в подростковом возрасте, лечение следует продолжать до достижения полного физического развития (т. Е. Состава тела, плотности костей).

Синдром Прадера-Вилли для улучшения роста и состава тела у детей:
обычно рекомендуется доза 0,035 мг / кг массы тела в сутки или 1,0 мг / м 2 площади поверхности тела в сутки. Не следует превышать суточную дозу 2,7 мг. Препарат нельзя применять детям со скоростью роста менее 1 см в год и с почти закрытыми эпифизарными щелями роста.

Нарушения роста при синдроме Тернера:
рекомендуемая доза составляет 0,045 – 0,050 мг / кг массы тела / сутки или 1,4 мг / м 2 площади поверхности тела в сутки.

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности:
рекомендуется доза 1,4 мг / м 2 площади поверхности тела в день (приблизительно 0,045 – 0,050 мг / кг веса тела / день). Если скорость роста слишком низкая, могут потребоваться более высокие дозы. После 6 месяцев лечения может потребоваться корректировка дозы.

Нарушение роста у детей, рожденных маленькими для гестационного возраста (SGA):
Обычная рекомендуемая доза составляет 0,035 мг / кг веса тела / день (1 мг / м2 площади поверхности тела в день) до достижения окончательного роста. Лечение следует прекратить после первого года лечения, если скорость роста меньше +1 SD. Лечение следует прекратить, если скорость роста <2 см в год, костный возраст> 14 лет (у девочек) или> 16 лет (у мальчиков), что соответствует закрытию эпифизарных щелей роста.

Дефицит гормона роста у взрослых пациентов: для пациентов, которые продолжают заместительную терапию гормоном роста после дефицита гормона роста у детей, рекомендуемая доза для возобновления лечения составляет 0,2-0,5 мг / день. Дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в зависимости от потребностей пациента, связанных с концентрацией IGF-I. У пациентов с дефицитом гормона роста у взрослых лечение следует начинать с низкой дозы 0,15–0,30 мг в день. Данную дозу следует постепенно увеличивать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, определяемыми концентрацией инсулиноподобного фактора роста-I (IGF-I).

В обоих случаях целью лечения является достижение концентрации IGF-I в диапазоне 2 SD от среднего с поправкой на возраст. Дозу также можно титровать в соответствии с клиническим ответом и побочными эффектами. Суточная поддерживающая доза редко превышает 1 мг / сут.

У пациентов старше 60 лет лечение следует начинать с дозы 0,1-0,2 мг в день и постепенно увеличивать ее в соответствии с потребностями пациента. Должна быть назначена самая низкая эффективная доза. Суточная поддерживающая доза у этих пациентов редко превышает 0,5 мг.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Способ использования

Лекарство предназначено для подкожного (подкожного) применения. Он вводится с помощью короткой иглы в жировую ткань прямо под кожей.

Инструкции по использованию предварительно заполненных ручек GoQuick приведены в SPC, разделы 4.2, 6.6. и в буклете пакета.

Предупреждение

Диагноз, начало лечения и наблюдение за ним должны выполняться врачом, имеющим соответствующую квалификацию и опыт в диагностике и уходе за пациентами, имеющими показания для терапии гормоном роста.
Не рекомендуется использовать во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим противозачаточные средства.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарства кормящим женщинам.
Пациенты с синдромом Прадера Вилли должны находиться под наблюдением на предмет признаков инфекций дыхательных путей, которые следует диагностировать как можно скорее и проводить интенсивное лечение.
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться корректировка дозы инсулина после начала лечения соматропином. Соматропин может снизить чувствительность к инсулину.
Исследования совместимости не проводились, поэтому этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C) или не более одного месяца при температуре не выше 25 ° C. Картриджи или предварительно заполненные ручки Восстановленный продукт может храниться в течение 4 недель при 2-8 ° C. Не мерзни. Пользователь несет ответственность за другую длину и условия хранения во время использования.
Заправки GoQuick или предварительно заполненные ручки хранятся во внутренней и внешней картонных коробках для защиты от света.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех. Очень частые и частые побочные эффекты у взрослых могут возникать в течение первых месяцев лечения и исчезать спонтанно или после снижения дозы.
Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на больше … подробнее>

Активные вещества
соматотропин

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLH
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
HLH01
Гормоны и аналоги гипофиза и гипоталамуса
HLH01A
Гормоны передней доли гипофиза и аналоги
HLH01AC
Соматропин и агонисты соматропина
HLH01AC01
Соматропин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Генотропин (GENOTROPIN) 5,3 мг”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас