Описание

Регистрационный номер продукта 59/0069/99-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 28654
Название продукта согласно ŠÚKL Priorix plv iol 10×0,5 мл + 10×0,5 мл раствор. (Medicine.inj.skl. + striek.inj.skl.napl.s с 2 отдельными иглами)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель GlaxoSmithKline Slovakia sro (SVK)
Держатель решения GlaxoSmithKline Biologicals SA (BEL)
Поставщики ГСК – ФАРМА
Описание и назначение
Вакцина предназначена для детей от 9 месяцев, подростков и взрослых для защиты от болезней, вызываемых вирусами кори, паротита и краснухи.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Режим дозирования и дозирования

Взрослые и дети старше 12 месяцев:
доза составляет 0,5 мл. Вторую дозу нужно дать в соответствии с официальными рекомендациями.

Младенцы в возрасте 9-12 месяцев:
если эпидемиологическая ситуация требует вакцинации детей первого года жизни, вторую дозу следует вводить на втором году жизни, предпочтительно в течение 3 месяцев после первой дозы. Ни при каких обстоятельствах интервал между приемами не должен быть менее 4 недель.

Ее можно использовать у лиц, которые ранее были вакцинированы другой моновалентной или комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Способ использования

Вакцина вводится подкожно, ее также можно вводить внутримышечно, в дельтовидную область или в переднебоковую сторону бедра. Пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертываемости крови следует отдавать предпочтение подкожному введению вакцины.
Перед введением растворитель и восстановленную вакцину следует проверить визуально на предмет наличия посторонних частиц и / или изменения физических характеристик. Если присутствует, растворитель или восстановленную вакцину следует утилизировать. Вакцину необходимо восстановить, добавив все содержимое предварительно заполненного шприца растворителя во флакон с порошком.

Предупреждение

При беременности вакцинация противопоказана. Также следует избегать беременности через 1 месяц после вакцинации.
Использование вакцины во время кормления грудью следует обсудить с врачом.
Безопасность и эффективность вакцины у детей младше 9 месяцев не установлены.
Младенцы первого года жизни могут не реагировать адекватно на компоненты вакцины из-за возможного воздействия на материнские антитела.
Вакцину следует отложить у субъектов, страдающих тяжелым острым лихорадочным заболеванием. Наличие легкой инфекции, например простуды, не должно приводить к отсроченной вакцинации.
Вакцина противопоказана пациентам с тяжелым гуморальным или клеточным (первичным или приобретенным) иммунодефицитом.
Если необходимо провести туберкулиновый тест, его необходимо провести в любое время до, одновременно или через 6 недель после вакцинации.
Перед введением вакцины необходимо дать спирту и другим дезинфицирующим средствам испариться с кожи, поскольку они могут инактивировать ослабленные вирусы в вакцине.
При одновременном введении нескольких инъекционных вакцин для каждой вакцины будет использоваться другое место инъекции.
Хранить при температуре 2-8 ° C в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Вакцину следует вводить сразу после восстановления. Если это невозможно, его следует хранить при 2-8 ° C и использовать в течение 8 часов после восстановления.
Компоненты вакцины против кори и эпидемического паротита производятся на культуре клеток куриных эмбрионов и поэтому могут содержать следы яичного белка.
Эта вакцина содержит следы неомицина.
Вакцина содержит сорбитол.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые возникли во время клинических испытаний с Приориксом, были следующими:
♦ Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
· покраснение в … подробнее>

Активные вещества
вирус кори (живой, аттенуированный) – штамм Schwarz , вирус паротита (живой аттенуированный) – штамм RIT 4385 , вирус краснухи (живой, аттенуированный) – штамм Wistar RA 27/3

Группа показаний
59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLJ
Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ07
Вакцина
HLJ07B
Вирусные вакцины
HLJ07BD
Противокоревые вакцины
HLJ07BD52
Вакцина против кори, комбинированная с паротитом и краснухой, живая аттенуированная