Бенлиста (Benlysta) 200 мг

52911

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/11/700/004
Код государственного органа (ŠÚKL)
5994C
Название продукта согласно ŠÚKL
Benlysta 200 мг раствор для инъекций, залитый в шприц-ручку sol
Форма заявки
PLC IFC – Порошок для концентрата для раствора для инфузий
Производитель
Glaxo Group Ltd. (Великобритания)
Держатель решения
GlaxoSmithKline (Ирландия) Limited (IRL)
Поставщики
ГСК – ФАРМА

Описание и назначение

Он используется для лечения волчанки (системной эритематозной волчанки) у взрослых, болезнь которых все еще очень активна, несмотря на стандартное лечение. Он содержит лекарство белимумаб (белимумаб – моноклональное антитело), ​​которое снижает количество В-клеток в крови. Он используется в сочетании с обычным лечением волчанки.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.
ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Лекарство предназначено для парентерального введения.
Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемый график дозирования составляет 10 мг / кг в дни 0, 14 и 28 с 4-недельными интервалами. Состояние пациента следует постоянно оценивать. Если после 6 месяцев лечения не наблюдается улучшения в контроле заболевания, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.

Если пациент переключается с внутривенного на подкожное введение, первую подкожную инъекцию следует сделать через 1-4 недели после последней внутривенной дозы.

Способ использования

Он также должен быть инфузионным и должен быть восстановлен и разбавлен перед введением. Инструкции по восстановлению, разбавлению и хранению лекарственного средства перед введением см. В SPC, раздел 6.6. Лекарство следует принимать в виде настоя в течение 1 часа. Его нельзя вводить в виде болюса. Если у пациента развивается реакция на инфузию, скорость инфузии может быть снижена или прекращена. Если у пациента развиваются потенциально опасные для жизни побочные реакции, инфузию необходимо немедленно прекратить.

Предупреждение

Лечение должен начинать и контролировать квалифицированный врач, имеющий опыт диагностики и лечения системной красной волчанки. Настой должен вводить квалифицированный медицинский работник, обученный проведению инфузионной терапии.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение не менее 4 месяцев после приема последней дозы.
Его следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Женщинам, кормящим грудью, рекомендуется принимать решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении / воздержании от терапии после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.
Безопасность и эффективность лекарства у детей до 5 лет не установлены. Данные недоступны.
Пациентам пожилого возраста прием препарата не рекомендуется, если только ожидается, что польза от него не превзойдет риски.
Лекарство может иметь побочные эффекты, которые могут снизить способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Живые вакцины не следует вводить за 30 дней до или одновременно с клинической безопасностью, поскольку клиническая безопасность не установлена.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни. После разбавления водой для инъекций восстановленный раствор следует защищать от прямых солнечных лучей и хранить в холодильнике при 2-8 ° C, если не использовать сразу. Раствор, разведенный в растворе натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) для инъекций, можно хранить при 2-8 ° C или при комнатной температуре (15-25 ° C). Общее время от восстановления до конца инфузии не должно превышать 8 часов.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции – немедленно обратитесь к врачу.
Бенлиста может вызвать реакцию на инфузию или аллергическую реакцию (реакция гиперчувствительности). Это общие побочные эффекты (они могут повлиять меньше … подробнее>

Активные вещества

белимумаб

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLL

Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04

Иммунодепрессанты
HLL04A

Иммунодепрессанты
HLL04AA

Селективные иммунодепрессанты
HLL04AA26

Белимумаб

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Бенлиста (Benlysta) 200 мг”

Ваш адрес email не будет опубликован.

Позвонить сейчас