Описание и назначение

Лекарство содержит активное вещество октреотид, вещество, похожее на соматостатин. Соматостатин – это вещество, встречающееся в природе в организме человека, которое подавляет высвобождение определенных гормонов, таких как гормон роста.

Препарат применяют:

• для лечения пациентов с акромегалией
• для облегчения симптомов, связанных с определенными типами опухолей желудочно-кишечного тракта (например, карциноидные опухоли, VIP-оомы, глюкагономы, гастриномы, инсулиномы)
• для предотвращения осложнений после операции на поджелудочной железе (например, абсцесс брюшной полости, воспаление поджелудочной железы) после операции
• для остановки кровотечения и предотвращения повторного кровотечения из разрыва варикозного расширения вен желудка и пищевода у пациентов, страдающих циррозом (хроническим заболеванием печени)
• для лечения аденом поджелудочной железы, которые выделяют слишком много тиреотропного гормона. Высокий уровень этого гормона вызывает гипертиреоз. Препарат применяют:
  • если другие методы лечения (хирургическое вмешательство или облучение) не подходят или неэффективны;
  • после облучения, чтобы покрыть временный период до полного проявления эффектов облучения.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Акромегалия:
начальная доза составляет 0,05-0,1 мг подкожно каждые 8 ​​или 12 часов. Дозировку следует корректировать в зависимости от уровней СТГ и ИФР-1, клинических признаков и переносимости. Для большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,3 мг. Не следует превышать максимальную суточную дозу 1,5 мг. У пациентов со стабильной дозой СТГ следует определять каждые 6 месяцев.
Если в течение 3 месяцев после начала лечения не наблюдается значимого снижения уровней СТГ и улучшения клинических симптомов, лечение следует прекратить.

Гастроэнтеропанкреатические эндокринные опухоли:
начальная доза составляет 0,05 мг подкожно путем инъекции один или два раза в день. В зависимости от клинического ответа, влияния на уровень секретируемых опухолью гормонов и переносимость дозу можно постепенно увеличивать до 0,1-0,2 мг 3 раза в день. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы следует подбирать индивидуально.
Если карциноидные опухоли не дают положительного ответа в течение 1 недели лечения в наивысшей переносимой дозе, лечение не следует продолжать.

Осложнения после операции на поджелудочной железе:
вводите 0,1 мг подкожно инъекцией 3 раза в день в течение 7 дней подряд, начиная со дня операции, по крайней мере, за 1 час до лапаротомии.

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка: вводили со
скоростью 25 мкг / ч в течение 5 дней путем непрерывной внутривенной инфузии. Препарат можно применять в физиологическом растворе.

Лечение аденом гипофиза, секретирующих ТТГ:
Обычно наиболее эффективная доза составляет 100 мкг 3 раза в день путем подкожной инъекции. Доза может быть скорректирована в зависимости от реакции ТТГ и гормонов щитовидной железы. Для оценки эффективности требуется минимум 5 дней лечения.

Применение у пациентов с нарушением функции печени: у
пациентов с циррозом печени период полувыведения препарата может увеличиваться, что требует корректировки поддерживающей дозы.

Способ использования

Подкожное применение (инъекция под кожу):
пациенты, которые принимают лекарство самостоятельно, должны получить точные инструкции от своего врача или медсестры. Рекомендуется, чтобы раствор для инъекций был комнатной температуры перед введением, чтобы уменьшить дискомфорт в месте инъекции. Перед использованием ампулы убедитесь, что раствор не содержит посторонних частиц и не меняет цвет. Подходящие места для подкожной инъекции – плечи, бедра и живот. Следует избегать повторных инъекций в одно и то же место через короткий промежуток времени. Слегка потирая место инъекции в течение нескольких секунд после нанесения, можно облегчить боль после нанесения.
Ампулы следует открыть непосредственно перед введением, а любой неиспользованный раствор следует выбросить.

Внутривенное введение:
перед введением раствор следует визуально проверить на изменение цвета и наличие твердых частиц.
Препарат физически и химически стабилен в течение 24 часов в стерильном физиологическом растворе или стерильной 5% глюкозе в воде. Поскольку это может повлиять на гомеостаз глюкозы, рекомендуется использовать физиологический раствор, а не раствор глюкозы. Разбавленные растворы физически и химически стабильны не менее 24 часов при температуре не выше 25 ° C. С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно, если это возможно. Если не использовать немедленно, время хранения зависит от пользователя. Температура хранения должна быть 2-8 ° С. Перед введением раствору необходимо снова нагреться до комнатной температуры.
Общее время между разбавлением соответствующим инфузионным раствором, охлаждением и прекращением приема не должно превышать 24 часов.
Если лекарство вводится инфузией, содержимое одной ампулы 0,5 мг лекарственного средства обычно следует растворить в 60 мл физиологического раствора, а приготовленный таким образом раствор следует ввести с помощью инфузионного насоса. Эту процедуру следует повторять столько раз, сколько необходимо для достижения желаемой продолжительности лечения.

Возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, ограничив потребление пищи во время подкожного введения, то есть между приемами пищи или перед сном.

Предупреждение

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли октреотид с грудным молоком человека. Во время лечения пациенты не должны кормить грудью.
Терапевтическая польза от снижения уровня гормона роста и нормализации уровней инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) у пациентов с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. При необходимости пациенткам, которые могут забеременеть, следует рекомендовать использовать соответствующие средства контрацепции во время лечения.
Опыт работы с детьми ограничен.
Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами, если во время лечения они испытывают головокружение, астению / усталость или головную боль.
Поскольку препарат оказывает угнетающее действие на СТГ, глюкагон и инсулин, он может влиять на регуляцию глюкозы. Рекомендуется мониторинг толерантности к глюкозе и лечение диабета.
Лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6 SPC. Октреотида ацетат нестабилен в растворах Total Parenteral Nutrition (TPN).
Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от света.При длительном хранении ампулы необходимо хранить при температуре 2-8 ° С. Не мерзни. При ежедневном использовании ампулу можно хранить максимум 2 недели при температуре не выше 30 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

октреотид

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)