Севеламер карбонат (Sevelamer carbonate) Mylan800 мг (180 табл)

3710

Описание

Регистрационный номер продукта
87/0502/15-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
7210B
Название продукта согласно ŠÚKL
Севеламер Карбонат Милан 800 мг tbl flm 180×800 мг (fľ.HDPE)
Форма заявки
TBL FLM  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Generics (UK) Ltd. (Великобритания)
Держатель решения
Mylan Ireland Limited (IRL)
Поставщики
MYLAN sro (SVK)

Описание и назначение

Лекарство содержит препарат карбонат севеламмония. Он используется для контроля гиперфосфатемии (высокого уровня фосфата в крови) при:

  • взрослые пациенты на диализе (методика очистки крови). Его можно использовать у пациентов, находящихся на гемодиализе (с использованием устройства для фильтрации крови) или перитонеальном диализе (когда жидкость закачивается в брюшную полость, а внутренняя мембрана тела фильтрует кровь),
  • пациенты с хроническим (длительным) заболеванием почек, не находящиеся на диализе и имеющие уровень (фосфора) в сыворотке крови 1,78 ммоль / л или выше.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Принимается во время еды (во время еды).
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).

Режим дозирования и дозирования

Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,4 г или 4,8 г в день и основана на клинических потребностях и уровне фосфора в сыворотке.

Уровень фосфора в сыворотке крови
– 1,78 – 2,42 ммоль / л (5,5 – 7,5 мг / дл) – рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.
– более 2,42 ммоль / л (> 7,5 мг / дл) – рекомендуется принимать по 2 таблетки 3 раза в день.

Пациентам, которые первоначально принимали фосфатсвязывающие средства (на основе хлорида севеламмония или кальция), следует вводить дозу в эквивалентных граммах количествах, контролируя уровень фосфора в сыворотке для обеспечения оптимальных суточных доз.

Титрование и поддерживающая доза
Уровни фосфора в сыворотке необходимо контролировать, а дозу карбоната севеламмония титровать каждые 2-4 недели до достижения приемлемого уровня фосфора в сыворотке с последующим регулярным мониторингом.
В клинической практике лечение должно быть непрерывным по мере необходимости для регулирования уровня фосфора в сыворотке крови, а ожидаемая средняя суточная доза будет составлять примерно 6 г.
Это лекарство следует использовать с другими видами лечения, такими как добавки кальция и витамина D, чтобы предотвратить развитие болезни костей.

Способ использования

Таблетки следует глотать целиком, а не измельчать, разжевывать или ломать перед приемом. Препарат принимают во время еды.
Пациентам детского возраста следует назначать суспензию для приема внутрь.

Предупреждение

Его следует использовать во время беременности и кормления грудью только после тщательного изучения преимуществ лечения и потенциального риска для ребенка.
Безопасность и эффективность препарата не установлены у детей младше 6 лет или у детей с площадью поверхности тела (ППТ) менее 0,75 м 2 .
Безопасность и эффективность препарата не были установлены у взрослых пациентов с хроническим заболеванием почек без диализа с содержанием фосфора в сыворотке <1,78 ммоль / л.
Во время лечения следует соблюдать предписанную диету.
У пациентов, у которых развиваются тяжелые запоры или другие тяжелые желудочно-кишечные симптомы, лечение следует пересмотреть.
В зависимости от приема пищи и тяжести заболевания у пациентов с хроническим заболеванием почек может развиваться низкий уровень витаминов A, D, E и K.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

карбонат севеламмония

Группа показаний

87 – Различный I

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLV

Разное (varia)
HLV03

Все остальные препараты
HLV03A

Все остальные препараты
HLV03AE

Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии
HLV03AE02

Севеламер

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Севеламер карбонат (Sevelamer carbonate) Mylan800 мг (180 табл)”
Позвонить сейчас