Описание и назначение

Лекарство содержит цитарабин из группы лекарств, известных как цитостатики.

Используется для:

• лечение острого лейкоза (рака крови, в котором слишком много белых кровяных телец)
• индукция и поддержание ремиссии лейкемии.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Рекомендации по дозировке основаны на массе тела или поверхности тела с использованием номограмм.

1. Индукция ремиссии:

а) Непрерывное лечение:

Быстрая инъекция – подходящая начальная доза – 2 мг / кг / день. Срок службы 10 дней. Анализы крови проверяют ежедневно. Если антилейкемический эффект не наблюдается и токсичность не очевидна, дозу увеличивают до 4 мг / кг / день и поддерживают до тех пор, пока не станет очевидным терапевтический ответ или токсичность. При этих дозах почти у всех пациентов может развиться токсичность.

Продолжительность инфузии до 24 часов в дозе 0,5 – 1,0 мг / кг / сут. Через 10 дней начальная суточная доза может быть увеличена до 2 мг / кг / день в зависимости от токсичности. Его продолжают до тех пор, пока не произойдет отравление или ремиссия.

б) Прерывистое лечение:

Внутривенное введение – 3-5 мг / кг / сут ежедневно в течение 5 дней подряд. Через 2-9 дней без лечения назначается еще один цикл. Продолжайте до тех пор, пока не появится реакция на лечение или токсичность. Первые признаки улучшения состояния костного мозга были зарегистрированы через 7-64 дня (в среднем 28 дней) после начала лечения.

Непрерывная инфузия –  100-200 мг / м ² /24 ч вводили в течение 5 до 7 дней, отдельно или в комбинации с другими цитотоксическими средствами, в том числе, е. антрациклин. Дополнительные циклы могут проводиться с интервалом в 2-4 недели до наступления ремиссии или неприемлемой токсичности.

2. Поддерживающее лечение:

а) Ремиссия, вызванная цитарабином или другими лекарствами, может поддерживаться внутривенной или подкожной инъекцией 1 мг / кг 1-2 раза в неделю.

б) Введение также в дозах от 100 до 200 мг / м ² в виде непрерывной инфузии в течение 5 дней с ежемесячными интервалами в качестве монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками.

Высокие дозы:

Под строгим медицинским наблюдением вводить в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками, от 2 до 3 г / м ² в виде внутривенной инфузии в течение 1-3 часов каждые 12 часов в течение 2-6 дней (всего 12 доз на цикл). Не следует превышать общую терапевтическую дозу 36 г / м ² . Частота циклов лечения зависит от реакции на лечение, а также от гематологической и негематологической токсичности.

Пациентам с нарушением функции печени и почек: следует уменьшить дозу.

Способ использования

Раствор для инъекций предназначен для внутривенного вливания или инъекции, либо для подкожного введения.
Перед введением пациенту раствор разбавляют в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе 6.6 SPC. Раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме перечисленных в разделе 6.6 SPC.
Подкожная инъекция обычно хорошо переносится и может быть рекомендована для поддерживающей терапии.
Не следует вводить интратекально.

Предупреждение

Лечение должен начинать врач с большим опытом цитостатической терапии или назначать его после консультации с таким врачом.
Это лекарство обычно не следует давать беременным пациентам или кормящим матерям.
Мужчины и женщины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения.
Кормящим женщинам следует прекратить кормление грудью до начала лечения.
У пациентов с нарушением функции печени цитарабин следует применять с осторожностью и в сниженной дозе.
Его можно подвергнуть диализу, и его не следует вводить непосредственно до или после диализа.
Пациентам необходимо регулярно проверять функцию костного мозга, печени и почек. Во время начального лечения необходимо ежедневно контролировать количество лейкоцитов и тромбоцитов.
Пациентам, получающим химиотерапию, следует сообщить, что они могут ухудшить их способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами, и проинструктировать их избегать этих действий, если это произойдет.
Следует избегать вакцинации пациентов живыми вакцинами. Могут быть введены убитые или инактивированные вакцины, но клинический ответ на эти вакцины может быть снижен.
Нерожденное лекарство следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения при использовании перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при температуре от 2 ° C до 8 ° C, если только разбавление не проводилось в контролируемых и утвержденных асептических условиях. . Меры предосторожности при хранении разбавленного продукта см. В разделе 6.3 SPC.
Хранить при температуре ниже 25 ° C. Не охлаждайте и не замораживайте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты цитарабина зависят от дозы. Чаще всего поражается пищеварительный тракт, но также и кровь.

Активные вещества

цитарабин

Группа показаний

44 – Цитостатики