Описание

Регистрационный номер продукта 56/0228/01-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 10672
Название продукта согласно ŠÚKL Менопур 75 МЕ PLV иол 10×75 МЕ + 10×1 мл раствор. (Medicine.inj.skl. + amp.skl.)
Форма заявки PLV IOL – порошок и растворитель для раствора для инъекций
Производитель Ferring GmbH (Германия)
Держатель решения Ferring Pharmaceuticals SA (CHE)
Поставщики Ferring Pharmaceuticals BV (NLD)
Описание и назначение
Лекарство содержит два гормона: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ). ФСГ и ЛГ – это естественные гормоны, которые вырабатываются как мужчинами, так и женщинами. Они способствуют нормальному функционированию репродуктивных органов. ФСГ и ЛГ, содержащиеся в этом лекарстве, получают из мочи женщин в постменопаузе. Препарат очень очищен и известен как менотропин.

Используйте для лечения бесплодия в следующих случаях:
– У женщин, которые не могут забеременеть, потому что их яйцеклетки не созревают (включая синдром поликистозных яичников). Он используется женщинами, которые уже принимали цитрат кломифена для лечения бесплодия, но им не помогли.
– У женщин, которые не могут забеременеть из-за очень низкого производства удобрений, влияющих на оплодотворение (ФСГ и ЛГ).
– У женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным методам (ВРТ) (включая экстракорпоральное оплодотворение / перенос эмбриона (ЭКО / ЭТ), трансплантацию гонадных клеток (ПОДАРОК) и инъекцию цитоплазматической спермы (ИКСИ)). Фолликулы, в которых яйцеклетки могут созревать (развитие множественных фолликулов) .
– У мужчин он используется для поддержки производства спермы (в сочетании с другим гормоном, называемым хорионическим гонадотропином человека, ХГЧ).

Лечение должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений фертильности.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Дозировку следует определять индивидуально в зависимости от реакции яичников. Препарат можно вводить отдельно или в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH).

Женщины с ановуляцией (включая гипогонадотропный гипогонадизм и PCOD)
Рекомендуемая начальная доза: 75–150 МЕ, которую можно постепенно увеличивать на 37,5 МЕ, но не более 75 МЕ.
Максимальная суточная доза: 225 МЕ.
Лечение следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. У пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом лечение можно начинать в любое время.
Если пациент не отвечает должным образом на лечение через 4 недели, цикл следует прекратить, и пациенту следует посоветовать лечить более высокой начальной дозой, чем в завершенном цикле.
Если получен оптимальный ответ, однократную инъекцию от 5000 до 10000 МЕ ХГЧ следует сделать через день после последней инъекции.

Женщины, которым проводят контролируемую гиперстимуляцию яичников для стимулирования множественного фолликулярного развития при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ).
Рекомендуемая начальная доза: 150-225 МЕ в день в течение не менее 5 дней, доза может быть увеличена постепенно, не превышая 150 МЕ на корректировку дозы.
Максимальная суточная доза: 450 МЕ.
Максимальная продолжительность лечения: 20 дней.
Если лечебная процедура включает снижение реактивности агониста ГнРГ, лечение следует начинать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом. Если лечение предполагает снижение реактивности антагониста ГнРГ, лечение следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла.
Когда соответствующее количество фолликулов достигает нужного размера, делается однократная инъекция до 10 000 МЕ ХГЧ.

Бесплодие у мужчин
Сначала вводят ХГЧ до тех пор, пока не будет достигнут нормальный уровень тестостерона в крови.
Рекомендуемая доза: 75 МЕ или 150 МЕ 3 раза в неделю в сочетании с ХГЧ.
Продолжительность лечения: лечение следует продолжать в течение 3-4 месяцев для улучшения сперматогенеза, 18 месяцев и дольше для достижения сперматогенеза.

Способ использования

Лекарство предназначено для подкожного (п / к) или внутримышечного (в / м) введения после растворения порошка в прилагаемом растворителе. Порошок следует восстановить непосредственно перед использованием. В прилагаемом растворителе можно растворить до 3 флаконов порошка, чтобы избежать введения больших объемов.

Следует избегать тряски. Раствор нельзя использовать, если он содержит частицы или непрозрачный.

Предупреждение :

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Лекарство не предназначено для детей.
Не мерзни.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Гормоны, используемые для лечения бесплодия, такие как MENOPUR, могут вызвать гиперреактивность яичников, что может привести к состоянию, называемому синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ), особенно у женщин с … подробнее>

Активные вещества
человеческий хориогонадотропин (ХГЧ) , менотропин

Группа показаний
56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLG
Урогенитальный тракт и половые гормоны
HLG03
Половые гормоны и модуляторы половой системы
HLG03G
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
HLG03GA
Гонадотропины
HLG03GA02
Менопаузальный гонадотропин человека